Публікація: Правове регулювання поняття та принципів дослідницької діяльності, як мети створення та використання дослідницьких біобанків
Завантаження...
Дата
2019
Автори
Назва журналу
ISSN журналу
Назва тома
Видавництво
Право
Анотація
Дослідницькі біобанки створюються та використовуються з метою розвитку медичної науки та розробки нових ліків чи методів лікування. Відсутність комплексного спеціального правового регулювання дослідницької діяльності за участю людини загалом, та досліджень людських біологічних матеріалів та персональних даних пов’язаних зі здоров’ям особи зокрема, які саме входять до складу дослідницьких біобанків, формує сприятливі умови для порушення особистих немайнових прав досліджуваних осіб недобросовісними дослідниками. У даній статті на основі аналізу доктринальних джерел, чинного законодавства та норм швейцарського законодавства, які можуть стати прикладом для наслідування, визначено основні принципи, на яких має ґрунтуватися дослідницька діяльність за участю людини, визначено види такої діяльності та сформульовано їх визначення з метою уніфікації термінології. Визначено сферу дії комплексного спеціального закону, завданням якого є врегулювання усіх видів дослідницької діяльності за участю людини, в тому числі досліджень людських біологічних матеріалів та даних пов’язаних зі здоров’ям. // Research biobanks are created and used to develop medical science and develop new drugs or treatments. The lack of comprehensive special legal regulation of research with human participation in general, and research of human biological materials and personal data related to personal health in particular, which are part of research biobanks, creates favorable conditions for violation of personal non-property rights of unscrupulous researchers . This article, based on the analysis of doctrinal sources, current legislation and the norms of Swiss law, which can be an example to follow, identifies the basic principles on which research activities should be based, identifies such activities and defines them to unify terminology. The scope of a comprehensive special law is defined, the task of which is to regulate all types of research activities with human participation, including research of human biological materials and data related to health.
Опис
Ключові слова
дослідження людського біологічного матеріалу, дослідницький біобанк, пробант, гідність, недоторканість, research of human biological material, research biobank, probant, dignity, inviolability
Бібліографічний опис
Квіт Н. М. Правове регулювання поняття та принципів дослідницької діяльності, як мети створення та використання дослідницьких біобанків / Н. М. Квіт // Право та інновації. – 2019. – №3(27). – С. 83-89.